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2025 【银屑病丨药物迭代升级】

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【银屑病丨药物迭代升级】

在银屑病治疗领域，一场激烈的市场竞争正在展开。从“静脉注射生物制剂”向“口服靶向药”和“皮下注射剂型”开始范式转移，随着各大药企的不断发力，新的治疗方案和药物不断涌现，为患者带来了更多的选择和希望。然而，竞争也愈发激烈，各大产品之间的优势对比和市场前景成为行业关注的焦点。其中，安全性数据与适应症扩展能力将成为差异化竞争的核心胜负手。

2025 阅读指南

1、艾伯维的利生奇珠单抗丨皮下剂型

2、强生的icotrokinra丨口服IL-23受体阻断剂

3、施贵宝的Sotyktu丨口服TYK2抑制剂

4、竞争与突破：未来展望

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VIEW 看点

【艾伯维的利生奇珠单抗丨皮下剂型】

2025年3月10日，艾伯维（AbbVie）宣布其利生奇珠单抗注射液在中国获批上市，用于治疗中重度活动性克罗恩病患者。

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来源：https://www.skyrizihcp.com/

利生奇珠单抗（risankizumab）是一种人源化IgG1单克隆抗体，通过选择性拮抗IL-23的p19亚基，抑制炎症反应。

该药物最早于2019年在日本获批，随后在美国获批用于银屑病和银屑病关节炎治疗，并被列为2019年最值得关注的新药之一。截至2024年，利生奇珠单抗已获批用于四种免疫介导炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

利生奇珠单抗的给药方案灵活，包括诱导治疗阶段的静脉注射和维持治疗阶段的皮下注射。其随身给药器（OBI）设计为患者提供了便利，可在家中自行完成给药。在临床研究中，利生奇珠单抗在诱导治疗和维持治疗中均显示出显著的内镜应答和临床缓解效果。此次在中国获批，意味着利生奇珠单抗即将惠及更多中国患者，进一步巩固其在银屑病及相关疾病治疗领域的地位。

强生的icotrokinra丨口服IL-23受体阻断剂

乌司奴单抗作为银屑病和免疫疾病领域的“初代生物制剂王者”，正面临口服靶向药与生物类似药的双重夹击，其市场地位取决于强生对产品生命周期管理的策略（如适应症扩展、新兴市场开拓）及内部管线迭代节奏。

详情见：

国产乌司奴单抗再下一城！第二项适应症获批，引领生物药专利悬崖新纪元

为了应对竞争产品的冲击，强生也积极拓展口服靶向药物的研发，强生的icotrokinra（JNJ-2113）正在银屑病治疗领域掀起波澜。

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作为一种口服IL-23受体阻断剂，icotrokinra在近期的III期临床试验中表现卓越，不仅在清除皮肤病变和缓解症状严重程度方面优于安慰剂，还击败了百时美施贵宝（BMS）的Sotyktu。这一结果让icotrokinra有望成为银屑病治疗的“新标准”。在2025年美国皮肤病学会年会上公布的数据显示，65%的icotrokinra治疗患者在16周内达到皮肤清除或几乎清除，而安慰剂组仅为8%。此外，icotrokinra的安全性与安慰剂相当，不良事件发生率为49%，显示出良好的耐受性。

施贵宝的Sotyktu丨口服TYK2抑制剂

百时美施贵宝的Sotyktu（通用名：氘可来昔替尼，商品名：颂狄多）也在不断拓展其市场版图。作为一种口服TYK2抑制剂，Sotyktu在银屑病和银屑病关节炎领域取得了显著进展。

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来源：iStock, JHVEPhoto

其在银屑病关节炎的III期POETYK PsA-2研究中，54.2%的患者在16周内症状改善超过20%，显著优于安慰剂组的39.4%。然而，Sotyktu面临着来自安进（Amgen）Otezla和新兴竞争对手Alumis的TYK2抑制剂ESK-001的双重压力。

尽管Sotyktu拥有相对干净的安全性特征，但市场竞争依然激烈。2023年的一份报告显示，Otezla在Sotyktu获批后仍保持市场份额，未受到明显冲击。

竞争与突破：未来展望

银屑病治疗领域的竞争日益激烈，各大药企纷纷推出创新药物，试图在市场中占据一席之地。强生的icotrokinra凭借其卓越的疗效和安全性，有望成为新的治疗标准；百时美施贵宝的Sotyktu则在拓展适应症的同时，面临着来自Otezla和新兴竞争对手的双重挑战；而艾伯维的利生奇珠单抗凭借其多领域适应症和灵活的给药方案，正在加速布局中国市场。

未来，随着更多创新药物的推出和市场竞争的加剧，银屑病治疗领域将迎来更多突破和变革。对于患者而言，这意味着更多选择和希望；对于药企而言，则需要不断创新和优化产品，以应对日益激烈的市场竞争。

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